חברת נעמי שאקו-עזרא בע"מ
NSE נוסדה בשנת 1998 ע"י מג'ר נעמי שאקו-עזרא, רוקחת בעלת תואר BSc
ותואר Msc ברוקחות, עם ניסיון של למעלה מ 30 שנים.
המשרד הינו מהמובילים בישראל לייעוץ רגולטורי, ומספק מגוון שירותים הקשורים לרישום ורישוי מוצרי רפואה, תרופות ואמ"ר.

נא מלאו את הפרטים וניצור קשר בהקדם
קצת עלינו
מייסדת ומנהלת החברה היא מג'ר נעמי שאקו-עזרא בעלת תואר בוגר (BSc) בהצטיינות ותואר מוסמך (MSc) בהצטיינות מבית הספר לרוקחות באוניברסיטה העברית בירושלים.
בין תפקידיה:
רוקחת ממונה בחברות ליבוא תרופות וציוד רפואי ובמפעלים יצרניים בישראל. רוקחת אחראית במפעל לייצור תרופות ובבתי מסחר לתרופות, רוקחת אחראית (QP) בחברות ליבוא תרופות.
החברה עוסקת במתן מגוון של שירותים לחברות תרופות בינלאומיות ולחברות ישראליות ומלווה את כל התהליכים הרגולטורים הדרושים לאבטחת איכות ובטיחות התכשירים.
מגוון השירותים כולל יעוץ והדרכה בשלבי פיתוח וייצור, רישום, תיווי, עלונים, סל התרופות,פרסום והפצה של מוצרי רפואה ועוד.

השירותים שלנו

כבעלת הרישום
ביקורת GMP
חוות דעת משפטיות

מכשור רפואי
שירותי QP
רוקח ממונה
הדרכות והרצאות
לקוחותינו
בין לקוחות המשרד נימנות חברות בינלאומיות וחברות ישראליות.
חברות פרמצבטיקה מובילות בעולם שוכרות על ידנו את שרותינו לתקופות ארוכות.
ניתן לקבל שרות עבור תכשיר בודד או עבור כל תכשירי החברה, לפי הצורך והאפשרות.
במשך השנים ניתן שרות למגוון חברות העוסקות בתכשירים מכל הסוגים:
החל בתרופות יתום, תרופות מקור, גנריקה, תרופות OTC ו GSL.